4月8日,美国联邦巡回区上诉法院推翻了一个地区法院的判决,判令罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp.)无需向Meso Scale Diagnostics, LLC公司赔偿1.37亿美元,并命令该地区法院对该案进行新的审理以重新确定赔偿数额。该上诉法院维持了地区法院对“罗氏诊断公司直接侵权”的认定,但推翻了对其“诱导侵权”的认定。该上诉法院认为支持“诱导侵权”认定的行为发生在法定损害赔偿期之前几年,因此取消了该赔偿。罗氏诊断公司注册于美国印第安纳州,是瑞士医药巨头罗氏控股(Roche Holding)的全资子公司。Meso Scale是一个美国医疗诊断公司,其总部位于马里兰州的罗克维尔市。诉讼涉及的三个专利均与一种免疫测定法(immunoassay)有关。免疫测定法是利用一种电化学发光(ECL)的现象进行测量的实验技术。Meso Scale公司获得了这三个专利的独家授权。1995年,两个美国公司IGEN International, Inc.和Meso Scale Technologies签订合资协议,成立了一个合资公司,即Meso Scale Diagnostics, LLC。根据该协议,IGEN把一些专利的独家使用权利授予了这个合资公司。1998年,罗氏收购了一个德国公司Boehringer Mannheim GmbH。IGEN曾授权该德国公司在某一些特定的领域开发、使用、制造和销售ECL检测技术和检测仪器。于是罗氏通过收购该德国公司获得了IGEN的专利使用授权,包括使用领域的限制。2003年,IGEN和罗氏终止了1992年的协议,并签订了一个新的协议,把在“人类患者诊断”这一领域的非独家使用权利授予了罗氏。作为交易的一部分,IGEN将其ECL专利转让给一家新成立的公司BioVeris。2007年,罗氏收购了BioVeris,包括ECL专利。罗氏认为该收购意味着消除了使用领域的限制(因此没有专利侵权责任),于是开始在销售其产品时不再顾及领域限制。2017年,罗氏在美国特拉华联邦地区法院起诉了Meso Scale,要求法院宣布其生产的“cobas诊断机”不侵犯Meso Scale公司的权利。Meso Scale反诉罗氏侵犯了其多个专利。2019年,陪审团裁定Meso Scale拥有所主张的三个专利的独家使用权利,罗氏诱使其“cobas诊断机”的用户侵犯了Meso Scale的这三个专利中的两个,并且罗氏还直接侵犯了这三个专利中的另一个,罗氏的侵权行为是故意的。陪审团判给了Meso Scale公司1.37亿美元的赔偿。在当时的美国地区法官Leonard Stark增加了利息后,该赔偿金增长到了1.7亿美元以上。法院还对另外三个专利作出了不侵权的判决,理由是Meso Scale放弃了强制反诉的权利。4月8日,美国联邦巡回区上诉法院撤销了该裁决,并将此案发回重审。法院肯定罗氏直接侵犯了一个专利,但表示罗氏没有诱导任何侵权行为。美国巡回法庭法官说,Meso Scale不能在其诱导侵权的主张中获胜,因为它未能证明罗氏诱导了罗氏的客户使用罗氏的诊断机器以侵犯Meso Scale的专利。另一巡回法官则主张推翻整个判决,作为合议庭中唯一持反对意见的人,她说:“罗氏不可能侵犯它自己(拥有)的专利。”jane.jiang@chinaipmagazine.com